エパデール１日４グラムは危険？

オメガ3脂肪酸が心房細動を増やす？

2023年4月にエパデール（オメガ３脂肪酸）の添付文書が改訂され、「本剤と同一有効成分（4g/日）を含有する製剤の海外臨床試験において、心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。」との記載が追記された。

エパデールS300／S600／S900は最高で1日2700㎎（2.7g）までなので、1日4gを使うことは無い。

ただし、2022年 9月に発売されたエパデールEMカプセルは1日4gまで使うことができる。

動脈硬化は減らすが、心房細動を増やす。いやこれは本末転倒。

エパデールEMが発売から1年経過して長期解禁される前の段階でこの添付文書改訂は、意図的なものを感じるのは私だけだろうか。
いずれにせよ、「エパデールSで良いんじゃね？」って思っちゃうね。

エパデールSとエパデールEMの違い

エパデールEMカプセルという製品が2022年9月に販売された。

エパデールSとは何が違うのか？
エパデールSには300、600、900という3規格があり、それぞれ1包あたり300㎎、600㎎、900㎎のイコサペント酸エチルが含有されています。エパデールEMカプセルには1包２ｇ（2000㎎）のイコサペント酸エチルが含有されています。

量が多い分、サイズも大きく、エパデールSは直径約４ｍｍの球形カプセルであるが、エパデールＥＭは直径約６ｍｍと大きい。エディロールカプセルが直径6.6㎜くらいだからそれを数十粒いっぺんに飲むと考えるとしんどい。

エパデールSは1日3回食直後という用法であるが、エパデールEMは1日1回食直後の服用で済む。スタチンなどの脂質異常症治療薬が1日1回のものが多いので、それにあわせて1日1回のEPA製剤のほうがコンプライアンス的にも好ましいというわけだ。

エパデールSを1日1回で飲んじゃえば良いんじゃね？と思う人もいるかと思うが、エパデールEMのインタビューフォームには、吸収について以下のように書かれている。

本剤は、吸収性の向上を期待して既承認のエパデールを新たに製剤設計した自己乳化製剤である。エパデールの添加物の処方を変更することにより、イコサペント酸エチル（EPA-E）が消化管内において胆汁酸に依存せずに乳化分散し、吸収されると考えられる。この製剤設計により、吸収性の向上と食事の影響を受けにくくなることが期待される。

胆汁酸に依存せずに吸収される。でも、用法は食直後。

エパデールEMのEMは、乳化製剤（EMulsification）の意味。
エパデールSのSは、Small、Smooth、Seamless capsuleなどの頭文字で色んな意味がある。

個人的にはEPAはサプリメント程度にしか見ていない。