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イエローレター・ブルーレター一覧
公開. 更新. 投稿者: 10,226 ビュー. カテゴリ:服薬指導／薬歴／検査. タグ:薬剤一覧ポケットブック. この記事は約1分5秒で読めます.
緊急安全性情報と安全性情報
通常の副作用に関する情報、DSU（Drug Safety Update：医薬品安全対策情報）は月に1度、厚生労働省から配布される。それに比べて緊急性の高い副作用情報が出たときに、厚生労働省の指示で製薬企業が配布するのが緊急安全性情報（イエローレター）、安全性速報（ブルーレター）である。
PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）のホームページに、イエローレターとブルーレターについて、以下のように説明が書かれている。
■緊急安全性情報（イエローレター）
緊急に安全対策上の措置をとる必要があると判断された場合、厚生労働省からの配布指示に基づき、製造販売業者が作成する情報です。
■安全性速報（ブルーレター）
緊急安全性情報に準じ、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な安全対策措置をとる必要があると判断された場合に、厚生労働省からの配布指示に基づき、製造販売業者が作成する情報です。
DSUの情報は、服用している患者が知ることはあまりないが、イエローレターやブルーレターの情報は、新聞などで報道されることも多いので、患者が目にする可能性も高い。必ずチェックするとともに、過去に発出されたものについても知っておくとよい。
▶主な緊急安全性情報（イエローレター）一覧
| 年月日 | 医薬品名 | 副作用 |
|---|---|---|
| 平成19年3月20日 | タミフル | 異常行動 |
| 平成16年3月5日 | インスリン自己注射用注入器オプチペンプロ１ | 過量投与 |
| 平成15年9月10日 | 経口腸管洗浄剤（ニフレック） | 腸管穿孔及び腸閉塞 |
| 平成15年3月7日 | ガチフロ錠100mg | 低血糖及び高血糖 |
| 平成14年11月7日 | 抗精神病剤セロクエル25mg錠、同100mg錠（フマル酸クエチアピン） | 血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡 |
| 平成14年10月28日 | ラジカット注30mg（エダラボン） | 急性腎不全 |
| 平成14年10月15日 | イレッサ錠250（ゲフィチニブ） | 急性肺障害、間質性肺炎 |
| 平成14年7月23日 | 塩酸チクロピジン製剤（パナルジン錠・細粒） | 重大な副作用 |
| 平成14年4月16日 | 抗精神病薬ジプレキサ錠（オランザピン） | 血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡 |
| 平成12年11月15日 | インフルエンザ脳炎・脳症患者に対するジクロフェナクナトリウム製剤 | 予後悪化 |
| 平成12年10月5日 | 塩酸ピオグリタゾン | 急激な水分貯留による心不全 |
| 平成12年2月23日 | 尿酸排泄薬ベンズブロマロン（ユリノーム、ユリノーム25mg） | 劇症肝炎 |
| 平成11年6月30日 | 塩酸チクロピジン製剤（パナルジン錠・細粒） | 血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ） |
| 平成10年12月18日 | ウィンセフ点滴用 | 痙攣、意識障害 |
| 平成10年8月7日 | オダイン錠（フルタミド） | 重篤な肝障害 |
| 平成9年12月1日 | ノスカール（トログリタゾン） | 重篤な肝障害 |
| 平成9年8月14日 | 抗菌処理カテーテル | アナフィラキシー・ショック |
| 平成9年8月6日 | ＣＰＩ社製ペースメーカー | ペーシング不全 |
| 平成9年7月28日 | カンプト注（塩酸イリノテカン） | 骨髄機能抑制 |
▶主な安全性速報（ブルーレター）一覧
| 年月日 | 医薬品名 | 副作用 |
|---|---|---|
| 平成26年10月24日 | ソブリアードカプセル100mg | 高ビリルビン血症 |
| 平成26年4月17日 | ゼプリオン水懸筋注25mg，50mg，75mg，100mg，150mgシリンジ | 死亡症例 |
| 平成26年1月17日 | ヤーズ配合錠 | 血栓症 |
| 平成25年5月17日 | ケアラム25mg/コルベット錠25mg（イグラチモド）とワルファリンとの相互作用 | 重篤な出血 |
| 平成24年9月11日 | ランマーク皮下注120mg | 重篤な低カルシウム血症 |
