更新日:2017年2月3日.全記事数:3,117件.

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ベルソムラを二次性不眠症に使っちゃダメ?


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二次性不眠症にベルソムラはダメ?

ベルソムラの添付文書の「効能又は効果に関連する使用上の注意」には、
「二次性不眠症に対する本剤の有効性及び安全性は確立されていない。」と書かれている。

この文言は、ベルソムラを二次性不眠症に使ってはいけない、ということなのか。
不眠症のほとんどは二次性という気もするが。

二次性不眠症は、身体的・精神的疾患(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、糖尿病、レストレスレッグス症候群、うつ病など)、医薬品の副作用(β遮断薬での不眠や悪夢、テオフィリンでの不眠、インターフェロン製剤での不眠やうつなど)、アルコールやカフェインの摂取など、不眠を引き起こしている何らかの原因があるものをいう。

明らかな原因がある場合は、その原因を取り除くように努めるのが第一に行うべきことであるが、原因を完全に取り除くのは難しいことが多く、睡眠薬が処方されているケースもよくみかける。

スボレキサントの場合、臨床試験において二次性不眠症に使用した経験がなく、有効性や安全性についての検討も行われていないことから、現段階では添付文書のような記載となっている。

新しい作用機序をもつ薬剤であることから、原則として原発性(一次性)の不眠症への使用にとどめたほうがよいといえる。
症例を重ねることで本剤に対する理解が深まり、評価もある程度定まってから、二次性不眠症へとその使用を広げていくべきである。

参考書籍:調剤と情報2015.4

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