小児薬用量の計算方法

小児薬用量について

一般に、成人への投与量を基にした小児への薬物投与量は、体表面積の小児/成人比から計算される。
これは以下のような理由による。

生体内の薬物濃度は、薬剤の投与量に比例し、分布容積に反比例する。
分布容積は、体内の細部外液量に相関するが、この細胞外液量は成長によって変化することが知られている。
具体的には、成人では細胞外液量が体重の20％以下だが、新生児では約40％を占め、成長と共にその割合は低下する。

この成長による細胞外液量の変化が､体表面稜の変化とほぼ一致する。
しかも体表面積は、心拍出量、糸球体濾過量、循環血液量などとも相関することから、小児薬用量の換算基準として使用されているのである。

ただ実際には､個々の患者の体表面積を測定することは困難であるため、体重や年齢を使って、体表面積の変化を近似する換算式(Augsbergerの式、Lenartの式など) や、換算表(von Harnackの換算表)が用いられる。
現在でも、成人にしか適応がない薬剤を小児に処方する場合や、至適血中濃度が狭い薬剤では、これらの式や表を使って個々に小児への投与量が決定されている。

小児用製剤が提供されている薬剤では、臨床試験で行った血中濃度測定などの結果から、小児への至適投与量の算出法が決められ、添付文書などに記されている。
具体的には、年齢で区分けされて用量が決められているか、体重lkg当たりの投与量が記されているかのどちらかで、抗菌薬では後者が中心である。
ただ、この体重1kg当たりで小児の投与量を計算する方法を使うと、学童期に入った小児などで、その投与量が成人量を超えてしまうことがある。

こうした投与量の逆転現象は、小児投与量の算出を、単純な体重換算で近似していることによって起きる。
だが、理論的には、細胞外液の絶対量で小児が成人を上回ることはないので、小児に成人量以上を投与する必要性はない。
また、体表面積やAugsbergerの式などで計算すれば、投与量の逆転は起きない。
実際、抗菌薬の中には、「一般感染症において、小児の1日投与量は成人の標準用量を上限とする」と添付文書に明記しているものもある。

１５歳以上が成人？

2022年4月に成人年齢が２０歳から１８歳に引き下げられましたが、医療の世界では１５歳からは成人として扱います。

一般に売られている薬の説明にも、「成人(15才以上)」と書かれています。
添付文書でも「成人」という記載がありますが、20歳から18歳に変わったわけではなく、今も昔も15歳以上のことです。。

はっきりとした法律上の定義は無く、色んな分野で１２歳までとか１８歳までとか違うようですが、「小児科は１５歳まで」というのが一般的です。

小児の平均体重

おおよその目安として以下のように覚える。

０ヶ月　３ｋｇ
３ヶ月　６ｋｇ
６ヶ月　８ｋｇ
１歳　９ｋｇ
２歳　１２ｋｇ
３歳　１４ｋｇ
４歳　１６ｋｇ
５歳　１８ｋｇ
６歳　２０ｋｇ
９歳　３０ｋｇ
１３～１４歳　５０ｋｇ

Augsberger式

小児薬用量＝{（年齢×４＋２０）／１００}×成人量

Von Harnack表

未熟児・新生児　１／８～１／１０
０．５歳　１／５
１歳　１／４
３歳　１／３
７．５歳　１／２
１２歳　２／３

体の大きい子には成人量？

用量と年齢と体重の関係。
15歳未満の大柄な子どもに、かぜ薬の大人量を飲ませてもよいか？

いくら体が大きくても、大人の量を飲ませてはならない。

薬には定められた年齢制限がある。

体が大きかろうが小さかろうが、子どもの臓器の発達の程度は大人とは異なり、肝臓などが十分に発達していないことが考えられる。

※医療用医薬品では、医師の判断で体重を基本に服用量が決められている。ＯＴＣ医薬品は、年齢で投与量が規定されている。

ザイザルは成人も小児も同じ量？

ザイザルの用法は、

成人：通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

小児：通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として、1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

となっています。

1日用量は成人も小児も５ｍｇです。
小児は1日2回に分割して飲ませるだけです。

ジルテックもそうですね。
成人も小児も1日１０ｍｇで、小児は1日2回。

小児は腎機能がまだ未熟だから、という理由らしい。