デパケンとセレニカの違いは？

デパケンとセレニカの違い

デパケンＲ錠とセレニカＲ錠。
同じバルプロ酸で徐放性製剤。

しかし、大きな違いがあります。

デパケンＲ錠は一包化可能で、セレニカＲ錠は一包化不可ということ。

セレニカＲの添付文書には、
「本剤は吸湿性が強いので、服用直前までPTPシートから取り出さないこと。また、保存に際してPTPシートを破損しないよう注意すること（本剤をPTPシートから取り出し一包化調剤することは避けること）。」
とある。

一方、デパケンＲの添付文書には、
「本剤は糖衣錠であり、吸湿による急激な品質劣化の懸念はない。」
とあり、バラ製剤も販売されており、一包化に問題は無い。

セレニカＲ錠は一包化できませんが、セレニカにはセレニカＲ顆粒という剤形もあるので、こちらも1日1回の持続性顆粒のため、処方されるケースは多い。
デパケンの散剤には持続性ではない細粒しか剤形が無いので、セレニカＲ顆粒の勝利。

デパケンとセレニカの用法

デパケンＲの用法は、1日1～2回。

一方、セレニカＲの用法は、１日１回。

デパケンRは9時間で80％が溶出するのに比べて、セレニカRは14時間で80％が溶出します。
そのために1日の服用回数が違うらしい。

セレニカＲは一包化できないという大きなデメリットがありますが、血中濃度を一定に保ち病態をコントロールするには、セレニカのほうが適しているのかもしれない。

バルプロ酸Na徐放錠200mgはデパケンR？セレニカR？

バルプロ酸Ｎａ徐放錠２００ｍｇという一般名処方。
もしこの一般名処方が来た場合、セレニカＲを出してもデパケンＲを出してもいいのか？

セレニカＲとデパケンＲでは用法と規格が違います。
デパケンＲの用法は1日1～2回で、規格は１００ｍｇと２００ｍｇ。
セレニカＲの用法は１日１回で、規格は２００ｍｇと４００ｍｇ。

最近デパケンＲのジェネリックで東和のバルデケンＲが、バルプロ酸Na徐放B錠200mg「トーワ」と名前を変えた。
B錠がデパケンＲのジェネリックならA錠がセレニカＲのジェネリック？というわけでも無いようだ。
セレニカＲ錠のジェネリックは存在しない。

不明な場合には、疑義照会も必要になるが、このへんの違いについて、医師も理解していないことが多い。
他の医療機関で処方されていた薬をそのまま一般名で処方しようとする医師に、説明するのがとっても面倒。

バルプロ酸Na徐放B錠200mg「トーワ」は一包化できる？

先発医薬品でバルプロ酸ナトリウム徐放剤の代表であるセレニカＲ錠２００ｍｇ・４００ｍｇは吸湿性に問題があり、一包化には向いていない。
またもう１つの先発医薬品のデパケンＲ錠１００・２００は、PTP包装下での安定性のデータはインタビューフォームに記載があるものの、無包装状態でのデータは十分ではない。

これに対し、後発医薬品のバルデケンR錠１００ｍｇ・２００ｍｇは、無包装状態での安定性データが公開されており、温度は４０℃３か月で外観、硬度、含量、溶出性に変化がなし、湿度は２５℃７５％で３か月で外観、硬度、含量、溶出性に変化がなしとあり、一定条件下では劣化に対してほかの製剤より安定性に優れている可能性があると言え、一包化の際には参考となる。

ただし、てんかん患者に用いる場合は、そのコントロールを行う薬物血中濃度領域が狭い場合があり、特に徐放製剤変更には注意が必要である。
適応症や患者状態など、場合によっては製剤変更する際に医師と密な連携を取る必要がある。