リピディル錠53.3mgをフェノフィブラートカプセル67mgに変更可能か？

フェノフィブラートのジェネリック

リピディル錠／トライコア錠のジェネリックには、フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」／フェノフィブラートカプセル100mg「KTB」と、フェノフィブラート錠53.3mg「武田テバ」／ フェノフィブラート錠80mg「武田テバ」があります。
量が違いますね。変更調剤しても良いのでしょうか？

寿製薬のHPには以下のように書かれている。

フェノフィブラートカプセル67mg、100mg「KTB」
Q1：先発品の錠剤から寿のカプセルへ処方変更することは可能ですか？
A1：処方変更可能です。
　　 フェノフィブラートカプセルは「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」になりますので、
　　 後発品調剤加算が付きます。

Q2：リピディル錠53.3mg（又は80mg）と寿のフェノフィブラートカプセル67mg（又は100mg）「KTB」は同等ですか？
A2：同等性が担保されています。

よくあるご質問

リピディル錠53.3mgとフェノフィブラートカプセル67mgは同等らしい。
同等と言われても、なんだか解せない。
やはり成分量が異なると、自信をもって「同じです」とは言い難くなる。

患者の理解を得ることもなかなか難しい気がする。

リピディルカプセルとリピディル錠

２０１１年１２月１９日に、リピディル錠５３．３ｍｇ・錠８０ｍｇが発売になりました。
リピディル錠は、従来のリピディルカプセルに比べフェノフィブラートの吸収を高めた製剤です。

リピディル錠は、フェノフィブラートを広い表面積を有する担体の表面に細かく分散させた、固体分散体となっています。
固体分散体としたことにより、リピディルカプセルのフェノフィブラートよりも細かい粒子が溶解するため、溶出性の向上および吸収性が改善しました。

リピディル錠はリピディルカプセルの４／５の用量で同等な血中濃度が得られました。

リピディルカプセルは１００ｍｇと６７ｍｇという規格がありました。

リピディル錠はその４／５で８０ｍｇと５３．３ｍｇ。

インタビューフォームによると、

海外では、1975 年にカプセル製剤がフランスで発売され、続いてスイス、ドイツ、イタリア、 イギリス、カナダ、アメリカ等で発売された。 その後フルニエ社は、従来の製剤の 3 分の 2 の用量で生物学的に同等で、かつ小型化され服用 しやすくなった微粉化フェノフィブラートカプセル製剤と、フェノフィブラートの用量を低減した錠剤の開発に成功している。

と書かれているので、初めのカプセル剤は１５０ｍｇと１００ｍｇだったんだろうと思われる。
微粉化カプセル剤からしか知りませんでした。
つまり１００ｍｇ→６７ｍｇ→５３．３ｍｇという変遷を辿ってきたのだな。
薬に歴史ありです。