インスリン製剤の開封後の使用期限は？

2021/8/9 公開. 投稿者:yakuzaic. 6,792 ビュー. カテゴリ:糖尿病.この記事は約1分59秒で読めます.

インスリン製剤は１か月で捨てる？

トレシーバの添付文書をみると、「適用上の注意」に、

2. 保存時
使用中は冷蔵庫に入れず、室温に保管し、8週間以内に使用すること。残った場合は廃棄すること。

８週間ももつんだ。と、初めて知った。

ちなみにその他のインスリン製剤、ＧＬＰ－１アナログ製剤も含めた開封後の使用期限の目安は、

薬品名	期限	添付文書の記載
ゾルトファイ配合注	3週間	使用中は室温（30℃以下）にキャップ等により遮光して保管し、3週間以内に使用すること。ただし、25℃以下の保管であれば、4週間以内に使用すること。冷蔵庫保管（2～8℃）も可能であるが、凍結を避け、4週間以内に使用すること。
ノボラピッド注	４週間	使用中は冷蔵庫に入れず、キャップ等により遮光して室温に保管し、4週間以内に使用すること。
ノボラピッド３０ミックス注／５０ミックス注／７０ミックス注	４週間	使用中は冷蔵庫に入れず、キャップ等により遮光して室温に保管し、4週間以内に使用すること。
ランタス注	４週間	使用開始後4週間を超えたものは使用しないこと。使用時の安定性試験に基づく。
アピドラ注	４週間	使用開始後4週間を超えたものは使用しないこと。使用時の安定性試験（25℃）に基づく。
ライゾデグ配合注	４週間	使用中は室温にキャップ等により遮光して保管し、4週間以内に使用すること。
ビデュリオン皮下注	４週間	やむを得ず室温で保存する場合は、30℃以下で遮光して保存し、4週間以内に使用すること。
フィアスプ注	４週間	使用中は冷蔵庫に入れず、室温にキャップ等により遮光して保管し、4週間以内に使用すること。
レベミル注	６週間	使用中は室温にキャップ等により遮光して保管し、6週間以内に使用すること
ノボリンR注／N注／３０R注／イノレット３０R注	６週間	使用中は冷蔵庫に入れず、キャップ等により遮光して室温に保管し、6週間以内に使用すること。
ランタスＸＲ注	６週間	使用開始後6週間を超えたものは使用しないこと。使用時の安定性試験（25±2℃）に基づく。
トルリシティ皮下注	１４日間	室温で保存する場合は、14日以内に使用すること。
ヒューマログミックス２５注／５０注	２８日間	使用開始後28日間は安定である（使用時の安定性を確認した試験により、使用時安定性が確認された期間）。
ヒューマリンR注／N注／３/７注	２８日間	使用開始後は30℃以下で保存し、28日以内に使用すること。
インスリングラルギンBS注「リリー」	２８日間	使用開始後4週間を超えたものは使用しないこと。（使用時の安定性試験に基づく。）
ビクトーザ皮下注	３０日間	使用開始後は、キャップ等により遮光して室温に保管し、30日以内に使用すること。
バイエッタ皮下注	３０日間	使用開始後30日以内に使用すること。
リキスミア皮下注	３０日間	使用開始後30日以内に使用すること。［使用時の安定性試験（25℃）に基づく。］
トレシーバ注	8週間	使用中は室温にキャップ等により遮光して保管し、8週間以内に使用すること。冷蔵庫保管（2～8℃）も可能であるが、凍結を避けること。

となっている。
液体なので、点眼薬と似たような感じで、１か月程度が開封後の使用期限の目安となる。
ランタスやトレシーバなどの１日１回製剤で、１日４単位とか６単位といった処方も見かけるが、１本３００単位だと、４単位+空打ち２単位で５０日、１か月以上持ってしまう。
１瓶１０００単位のバイアルなら１６６日、５ヶ月以上持ってしまう。バイアルの処方なんていまどき見かけませんが。

やはりトレシーバくらい、開封後８週間くらいは欲しい。

GLP-1受容体作動薬のトルリシティは１４日間しかもたないのか、と思ったら、１回１本らしいので、問題ない。
添付文書の文章も「室温で保存する場合は、14日以内に使用すること。その際には、遮光にて保存し、また30℃を超える場所で保存しないこと。」と書かれており、「開封後」ではなく「室温で保存する場合」なので、基本的に冷蔵庫に保管しておけば問題ない。

インスリン製剤は１か月で捨てる？

コメント