ナゾネックスと容量の違うジェネリック？

点鼻薬の容量

点鼻薬の容量なんて、とくに気にしたことがない。

目薬は1瓶５ｍＬとか２．５ｍＬとか、よく気にしている。

しかし、点鼻薬は28噴霧用とか56噴霧用といった回数は気にするが、容量は気にしない。

それはなぜか？

目薬の場合、薬価収載の単位が「ｍＬ」であるものが多いが、点鼻薬の場合、単位が「瓶」であるものが多いから。

1瓶の容量など、あまり気にしないのである。

モメタゾン点鼻液50μg「MYL」

ところが、今回販売されたナゾネックスのジェネリック、モメタゾン点鼻液50μg「MYL」はナゾネックスと容量が違うと聞いて、「？」それでいいのか？と疑問に思った。

まず、ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用の容量は１０ｇ。112噴霧用の容量は１８ｇです。

しかし、モメタゾン点鼻液50μg「MYL」56噴霧用の容量は７ｇ。112噴霧用の容量は１３ｇ。

そもそもナゾネックス56噴霧用が１０ｇで、112噴霧用が２０ｇではないところから「？」と思いますが、これは初回の予備噴霧分ということでしょうか。

含有量は、どちらとも

1g中　0.5mg
1回噴霧中　50μg

容量は違っても、1回噴霧によって鼻腔内に噴霧される量は同じである。
ナゾネックス１０ｇを全部使い切れば100噴霧使えることになる。
モメタゾン点鼻液50μg「MYL」なら70噴霧使える。

モメタゾン点鼻液50μg「MYL」のインタビューフォームをみると、

・特殊なゲル基剤を使用することにより、高粘性であるが均一で微細な液滴噴霧を可能とする。
・上方排圧エアレス式容器を採用することにより、使用角度によらず、正確で安定的な 1 回噴霧量と 微細な液滴による安定した噴霧パターンを提供できる。
・高粘性ゲル基剤を用いたことにより、製剤中の懸濁粒子が沈降することがないため均一な懸濁状態 が維持されており、使用時の振とうは不要である。

といった特徴が書かれている。

容器や基剤を工夫することによって、安定した効果を発揮するようだ。

ナゾネックスの予備噴霧は10回、ＭＹＬの予備噴霧は5回。
ナゾネックスは毎回振とうが必要、ＭＹＬは振とう不要。

目薬の場合は予備点眼とか無いし、中に入っている容量がその薬の値段ということで良いが、点鼻薬の場合は鼻腔内に噴霧される量が適切であれば、容器内の容量は多少誤差が生じても構わないということか。喘息の吸入剤に近い扱いなのだろう。

ナゾネックス点鼻液からモメタゾン点鼻液50μg「MYL」への変更調剤は可能か？

ここが微妙なところです。

ナゾネックス点鼻液（先発医薬品）からの変更調剤は、保険請求上の問題は、恐らくありません。ファイザーも問題ないと言っている。

ただし、一般名処方の場合、
【般】モメタゾン点鼻液５０μｇ１０ｇ
【般】モメタゾン点鼻液５０μｇ１８ｇ
とくるわけです。

マスタ的には、【般】モメタゾン点鼻液５０μｇ７ｇ、【般】モメタゾン点鼻液５０μｇ１３ｇというのもあり、一般名処方できた場合には、戸惑います。

恐らくここも「保険請求上」はクリアできるだろう。

ただし、ファイザーも「先発医薬品と弊社モメタゾン点鼻液では１瓶の充填量が異なるため、処方医の先生のご意向および各地の審査支払機関にて見解が異なる場合がございます。その点においてご懸念がある場合は、原則として、各保険薬局様より、直接、処方元および関係する審査支払機関もしくは地方厚生局へお問い合わせください。」としており、念のため疑義照会してくれと言っている。

疑義照会して「量が違うジェネリックなんですけど・・・」とか言ったら、「じゃあ先発で出せ」とか「ＡＧにしろ」とか言われそうだし、面倒だからここは初めからＡＧ準備しといたほうが無難な気がする。