アリセプト３ｍｇをずっと続けちゃダメ？

原則として１～２週間を超えて使用しないこと

ちょっと古い話ですが、2010年6月にアリセプトの添付文書改定があり、
「３mg／日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、１～２週間を超えて使用しないこと。」
となっていたのが、
「３mg／日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として１～２週間を超えて使用しないこと。」
となりました。

アリセプトのサイトには、以下のＱ&Ａが書かれています。

Ｑ．用法・用量に関連する使用上の注意「3mg/日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として1～2週間を超えて使用しないこと」の「原則として」が追記されたのは何故ですか？

Ａ．アリセプトの使用実態が考慮され、厚生労働省・機構との話し合いの上、「原則として」が追記されました。（2010年6月）
これまで「3mg/日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、1～2週間を超えて使用しないこと」となっておりました。しかし、再審査期間（1999年10月8日～2005年10月7日）の使用成績調査において、5mg/日に増量するために2週間以上の3mg/日投与を必要とされる患者様がいらっしゃる使用実態が明らかとなりました。そこで、厚生労働省・機構との話し合いの上、「原則として」が追記されました。（2010年6月）
なお、「3mg/日投与は有効用量ではない」との記載があるため、初期用量としてアリセプト3mg/日投与の保険適用が認められる期間は、各支払い基金の判断により異なることがあります。

３ｍｇで継続することは、絶対ダメということではないが、レセプトで切られる可能性もある。
意図的に３ｍｇ継続しているのか、知らずに３ｍｇを継続しているのかは疑義照会する必要がある。

ちなみに同類薬のレミニールにも、
「1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと。」
と書かれている。

メマリーには、
「1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。」
リバスタッチ、イクセロンには、
「1日18mg未満は有効用量ではなく、漸増又は一時的な減量を目的とした用量であるので、維持量である18mgまで増量すること。」
と書かれている。

基本は有効用量まで漸増する必要があるので、適切に疑義照会を行う。

アリセプト初回から５ｍｇ？

アリセプト錠は消化器の副作用症状を軽減させるために通常は最初３ｍｇから始めて、１～２週間後に５ｍｇに増量します。
しかし、始めてアリセプトを調剤する患者さんなのに５ｍｇの処方というケースはあります。

１つは別の薬局でアリセプトをもらっていたというケース。もう1つは院内でアリセプトを飲んでいたというケース。

早とちりをして疑義照会をする前に、患者さんに確認しましょう。

アリセプトの再開

以前にアリセプトを飲んでいた患者が再開する場合、

アリセプト3mgからじゃなくて、5mgからで良い 場合もある、という話。

アリセプトが体内から完全に消失している場合は、消化器症状の発現する可能性が、投与初期同様に高くなると推測される。

ドネペジルの半減期は89.3±36.0時間である。
一般に半減期の5倍の時間が経過すれば、体内からほぼ排泄されたと見なすことができる。

このことから、約18.6日たたないとドネペジルの体内濃度は0にならないと考えられる。

実際、アリセプトの国内第3相試験において、服薬中止後3週間以内では、同薬物の血中濃度が0になっていないことが確認されている。

ドネペジルの休薬期間が3週間以内であれば、5mg/日から再開しても、消化器症状の副作用発生は低く抑えられると考えられる。
中止してから3週間を超えている場合は、3mg/日から再開するように疑義照会が必要だろう。

アリセプト

ドネペジルは、わが国では１９９９年に発売され、２０１１年の春までは唯一のＡＤ治療薬であった。
世界においても最も使用量も多く、最も多くのエビデンスを有している薬剤である。
特徴は、血中半減期が健常人で約９０時間と長く、１日１回の服用で安定した作用を発揮する点にある。
徐々に血中濃度が上昇することにより、消化器系の副作用（吐き気、嘔吐）が生じにくい。
また、ドネペジルには、口腔内崩壊錠（ＯＤ錠や比較的堅く製造された速崩錠）、フィルムコート錠、細粒剤、ゼリー剤（はちみつレモン味）の４剤形があり、ゼリー剤は固形薬や散薬の内服を忌避する患者に服用させやすい。