ハイリスク薬一覧

ハイリスク薬の薬効分類番号

薬効分類番号	薬効分類名	ハイリスク薬
1124	ベンゾジアゼピン系製剤	ネルボン®、ベンザリン®、ダイアップ®坐剤
1125	ﾊﾞﾙﾋﾞﾂｰﾙ酸系及びﾁｵﾊﾞﾙﾋﾞﾂｰﾙ酸系製剤	フェノバール®、ワコビタール®坐剤、ルピアール®坐剤
1126	ブロム塩製剤	臭化カリウム、臭化ナトリウム
1130	抗てんかん剤	抗てんかん剤
1131	フェナセミド系製剤	クランポール®
1132	ヒダントイン系製剤	アクセノン®、アレビアチン®、ヒダントール®
1133	オキサゾリジン系製剤	ミノアレ®
1134	バルビツール酸系製剤
1135	プリミドン系製剤	プリミドン®
1137	スルホンアミドﾞ系製剤	オスポロット®
1139	その他	エピレオプチマル®、ザロンチン®、テグレトール®、リボトリール®、ランドセン®、デパケン®、セレニカ®R、エクセグラン®、マイスタン®、ガバペン®、トピナ®、ラミクタール®、イーケプラ®、ディアコミット®、イノベロン®、サブリル®、フィコンパ®、ビムパット®、複合アレビアチン®配合錠、ヒダントール®DEF配合錠、ブコラム®口腔用液
1143	サリチル酸系製剤	アスピリン
1170	精神神経用剤	精神神経用剤
1171	クロルプロマジン製剤	コントミン®、ウインタミン®、
1172	フェノチアジン系製剤	ピーゼットシー®、ニューレプチル®、ペルフェナジン®、トリラホン®、フルメジン®、ノバミン®、レボトミン®、ヒルナミン®
1173	モノアミン酸化酵素阻害剤
1174	イミプラミン系製剤	アナフラニール®、アンプリット®、スルモンチール®、イミドール®、トフラニール®
1179	その他	アモキサン®、トリプタノール®、ノリトレン®、アタラックス®、プロピタン®、ルジオミール®、リタリン®、コンサータ®、ホーリット®、リーゼ®、スピロピタン®、ドグマチール®、リーマス®、アタラックス®P、セレネース®、ベタナミン®、ロドピン®、デパス®、トロペロン®、プロチアデン®、クロフェクトン®、バルネチール®、テトラミド®、テシプール®、クレミン®、レスリン®、デジレル®、リスパダール®、デプロメール®、ルボックス®、トレドミン®、パキシル®、セロクエル®、ビブレッソ®、ルーラン®、ジプレキサ®、エビリファイ®、ジェイゾロフト®、モディオダール®、ロナセン®、クロザリル®、ストラテラ®、リフレックス®、レメロン®、サインバルタ®、インヴェガ®、レクサプロ®、イフェクサー®、シクレスト®、インチュニブ®、レキサルティ®、ビバンセ®、トリンテリックス®、ラツーダ®、
1242	アトロピン系製剤	硫酸アトロピン
2113	ジギタリス製剤	ジゴシン®、ジゴキシン®、ラニラピッド®
2115	カフェイン系製剤	ネオフィリン®
2119	その他	プロタノール®S
2120	不整脈用薬	不整脈用剤
2121	プロカインアミド系製剤	アミサリン®
2122	キニジン製剤	キニジン硫酸塩
2123	β－遮断剤	ミケラン®、アドビオール®、インデラル®、ピンドロール®、カルビスケン®、テノーミン®、ナディック®、メインテート®
2129	その他	リスモダン®、メキシチール®、アスペノン®、リスモダン®R、プロノン®、シベノール®、サンリズム®、タンボコール®、アンカロン®、ベプリコール®、ピメノール®、ソタコール®
2134	炭酸脱水酵素阻害剤	ダイアモックス®
2149	その他	セロケン®、ロプレソール®、アーチスト®、ビソノ®テープ、
2171	冠血管拡張剤	ワソラン®、ペルサンチン®
2251	キサンチン系製剤	テオドール®、テオロング®、ユニフィル®LA
2329	その他	ドグマチール®
2399	その他	ゼンタコート®、レクタブル®
2450	副腎ホルモン剤	免疫抑制剤
2451	エピネフリン製剤	免疫抑制剤
2452	コルチゾン系製剤	コートン®、コートリル®、フロリネフ®
2454	フッ素付加副腎皮質ホルモン製剤	デカドロン®、レナデックス®、レダコート®、リンデロン®、ステロネマ®
2456	プレドニゾロン系製剤	プレドニン®
2459	その他	セレスタミン®
2462	メチルテストステロン製剤	メチルテストステロン
2474	エチニルエストラジオール系製剤	プロセキソール®
2478	合成黄体ホルモン製剤	プロスタール®、ヒスロン®H
2492	すい臓ホルモン剤	ヒューマリン®、ノボリン®、イノレット®、ヒューマログ®、ルムジェブ®、ノボラピッド®、フィアスプ®、ランタス®、レベミル®、アピドラ®、トレシーバ®、インスリングラルギン、インスリンアスパルト、ライゾデグ®
2499	その他	チオデロン®、オペプリム®、リベルサス®、ビクトーザ®、バイエッタ®、ビデュリオン®、リキスミア®、トルリシティ®、オゼンピック®
3332	ジクマロール系製剤	ワーファリン®
3339	動物製剤	プラザキサ®、リクシアナ®、イグザレルト®、エリキュース®
3399	その他	パナルジン®、プレタール®、バイアスピリン®、プラビックス®、エフィエント®、ブリリンタ®、バファリン®、コンプラビン®、タケルダ®、キャブピリン®
3929	その他	ユーゼル®、ロイコボリン®
3960	糖尿病用剤	糖尿病用剤
3961	スルフォニル尿素系製剤	ジメリン®、デアメリン®S、オイグルコン®、トルブタミド®、グリミクロン®、アマリール®
3962	ビグアナイド系製剤	ジベトス®、グリコラン®、メトグルコ®
3969	その他の糖尿病用剤	グルコバイ®、ベイスン®、スターシス®、ファスティック®、アクトス®、グルファスト®、セイブル®、グラクティブ®、ジャヌビア®、エクア®、ネシーナ®、シュアポスト®、トラゼンタ®、テネリア®、スイニー®、オングリザ®、スーグラ®、フォシーガ®、ルセフィ®、デベルザ®、カナグル®、ジャディアンス®、ザファテック®、マリゼブ®、ツイミーグ®、メタクト®、ソニアス®、グルベス®、リオベル®、エクメット®、カナリア®、スージャヌ®、メトアナ®、ゾルトファイ®、ソリクア®
3999	他に分類されないその他の代謝制医薬品	ブレディニン®、ネオーラル®、サンディミュン®、イムラン®、アザニン®、プログラフ®、グラセプター®、リウマトレックス®、セルセプト®、アラバ®、サーティカン®、ケアラム®、ゼルヤンツ®、オルミエント®、スマイラフ®、リンヴォック®、ジセレカ®
4200	腫瘍用薬	抗悪性腫瘍剤
4210	アルキル化剤	抗悪性腫瘍剤
4211	クロルエチルアミン系製剤	エンドキサン®
4212	エチレンイミン系製剤	抗悪性腫瘍剤
4213	スルホン酸エステル系製剤	マブリン®
4219	その他	アルケラン®、エストラサイト®、テモダール®
4220	代謝拮抗剤	抗悪性腫瘍剤
4221	メルカプトプリン系製剤	ロイケリン®
4222	メトトレキサート製剤	メソトレキセート®
4223	フルオロウラシル系製剤	フトラフール®、フルツロン®、ゼローダ®、５－ＦＵ®軟膏
4224	シトシン製剤	スタラシド®
4229	その他	フルダラ®、ユーエフティ®Ｅ、ティーエスワン®
4230	抗腫瘍性抗生物質製剤	抗悪性腫瘍剤
4231	マイトマイシンC製剤	抗悪性腫瘍剤
4233	アクチノマイシンD製剤	抗悪性腫瘍剤
4234	ブレオマイシン系製剤	ブレオ®Ｓ軟膏
4235	アントラサイクリン系抗生物質製剤	抗悪性腫瘍剤
4236	ネオカルチノスタチン製剤	抗悪性腫瘍剤
4240	抗腫瘍性植物成分製剤	ラステット®Ｓ、ペプシド®
4290	その他の腫瘍用剤	抗悪性腫瘍剤
4291	その他の抗悪性腫瘍剤	塩酸プロカルバジン、ノルバデックス®、ペラゾリン®、オダイン®、ベサノイド®、フェアストン®、カソデックス®、アリミデックス®、グリベック®、アロマシン®、イレッサ®、アムノレイク®、フェマーラ®、タルセバ®、ネクサバール®、スーテント®、サレド®、スプリセル®、タシグナ®、タイケルブ®、アフィニトール®、レブラミド®、ゾリンザ®、ザーコリ®、インライタ®、ヴォトリエント®、スチバーガ®、ジオトリフ®、イクスタンジ®、アレセンサ®、ザイティガ®、ジャカビ®、ラパリムス®、ボシュリフ®、ゼルボラフ®、ポマリスト®、レンビマ®、ファリーダック®、カプレルサ®、タルグレチン®、イムブルビカ®、ジカディア®、タグリッソ®、タフィンラー®、メキニスト®、アイクルシグ®、ニンラーロ®、ムンデシン®、イブランス®、リムパーザ®、ゾスパタ®、ベージニオ®、ローブレナ®、ビジンブロ®、ビラフトビ®、メクトビ®、アーリーダ®、ヴァンフリタ®、ロズリートレク®、ベネクレクスタ®、ニュベクオ®、カボメティクス®、テプミトコ®、ベレキシブル®、タブレクタ®、セジューラ®、アルンブリグ®、カルケンス®、ヴァイトラックビ®、ペマジール®、タズベリク®、ハイヤスタ®、レットヴィモ®、ルマケラス®、セムブリックス®
4299	その他	抗悪性腫瘍剤
4490	その他のアレルギー用剤	サイバインコ®
5200	漢方製剤	柴胡加竜骨牡蠣湯
6250	抗ウイルス剤	レトロビル®、エピビル®、ノービア®、ビラミューン®、ザイアジェン®、ストックリン®、レイアタッツ®、ビリアード®、レクシヴァ®、エムトリバ®、プリジスタ®、アイセントレス®、インテレンス®、シーエルセントリ®、エジュラント®、テビケイ®、ピフェルトロ®、ボカブリア®、コンビビル®、カレトラ®、エプジコム®、ツルバダ®、スタリビルド®、トリーメク®、ゲンボイヤ®、プレジコビックス®、デシコビ®、オデフシィ®、ジャルカ®、ビクタルビ®、シムツーザ®、ドウベイト®

〇特定薬剤管理指導加算

ハイリスク薬とは、「特定薬剤管理指導加算」の算定対象となる比較的リスクの高い医薬品のことである。

「調剤報酬点数表に関する事項」には以下のように記載されている。

１) 特定薬剤管理指導加算１は、服薬管理指導料を算定するに当たって行った薬剤の管理及び指導等に加えて、患者又はその家族等に当該薬剤が特に安全管理が必要な医薬品である旨を伝え、当該薬剤についてこれまでの指導内容等も踏まえ適切な指導を行った場合に算定する。なお、「薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン」（日本薬剤師会）等を参照し、特に安全管理が必要な医薬品に関して薬学的管理及び指導等を行う上で必要な情報については事前に情報を収集することが望ましいが、薬局では得ることが困難な診療上の情報の収集については必ずしも必要とはしない。

(２) 特に安全管理が必要な医薬品とは、抗悪性腫瘍剤、免疫抑制剤、不整脈用剤、抗てんかん剤、血液凝固阻止剤（内服薬に限る。）、ジギタリス製剤、テオフィリン製剤、カリウム製剤（注射薬に限る。）、精神神経用剤、糖尿病用剤、膵臓ホルモン剤及び抗ＨＩＶ薬をいう。なお、具体的な対象薬剤については、その一覧を厚生労働省のホームページに掲載している。

(３) 特に安全管理が必要な医薬品が複数処方されている場合には、その全てについて必要な薬学的管理及び指導を行うこと。ただし、処方箋受付１回につき１回に限り算定するものであること。

(４) 対象となる医薬品に関して患者又はその家族等に対して確認した内容及び行った指導の要点について、薬剤服用歴等に記載すること。なお、従来と同一の処方内容にもかかわらず当該加算を継続して算定する場合には、特に指導が必要な内容を重点的に行い、その内容を薬剤服用歴等に記載すること。

具体的な対象薬剤については、その一覧を厚生労働省のホームページ（診療報酬情報提供サービス）に掲載されている。

また、対象薬剤に関するQ&Aには以下のようなものがある。

Q．「特に安全管理が必要な医薬品」の範囲については、以下の考え方でよいか。

① 「抗悪性腫瘍剤」には、薬効分類上の「腫瘍用薬」が該当するほか、それ以外の薬効分類に属する医薬品であって悪性腫瘍に対する効能を有するものについて、当該目的で処方された場合が含まれる。

② 「不整脈用剤」には、薬効分類上の「不整脈用剤」が該当するほか、それ以外の薬効分類に属する医薬品であって不整脈に対する効能を有するものについて、当該目的で処方された場合が含まれる。

③ 「抗てんかん剤」には、薬効分類上の「抗てんかん剤」が該当するほか、それ以外の薬効分類に属する医薬品であっててんかんに対する効能を有するものについて、当該目的で処方された場合が含まれる。

A．いずれもそのとおり。

Q．特定薬剤管理指導加算の対象となる「免疫抑制剤」の範囲については、以下の考え方でよいか。

① 薬効分類245「副腎ホルモン剤」に属する副腎皮質ステロイドの内服薬、注射薬及び外用薬は含まれるが、副腎皮質ステロイドの外用薬のうち、その他の薬効分類（131「眼科用剤」、132「耳鼻科用剤」、225「気管支拡張剤」、264「鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤」等）に属するものについては含まれない。

② 関節リウマチの治療に用いられる薬剤のうち、メトトレキサート、ミゾリビン、レフルノミド、インフリキシマブ（遺伝子組換え）、エタネルセプト（遺伝子組換え）、アダリムマブ（遺伝子組換え）及びトシリズマブ（遺伝子組換え）は含まれるが、金チオリンゴ酸ナトリウム、オーラノフィン、Ｄ－ペニシラミン、サラゾスルファピリジン、ブシラミン、ロベンザリット二ナトリウム及びアクタリットは含まれない。

③ 移植における拒絶反応の抑制等に用いられるバシリキシマブ（遺伝子組換え）、ムロモナブ－ＣＤ３、アザチオプリン、エベロリムス、塩酸グスペリムス、タクロリムス水和物、シクロスポリン及びミコフェノール酸モフェチルは含まれる。

A．そのとおり。

Q．特定薬剤管理指導加算の対象となる「精神神経用剤」には、薬効分類112「催眠鎮静剤、抗不安剤」に属する医薬品及び薬効分類116「抗パーキンソン剤」に属する医薬品は含まれないと考えてよいか。

A．そのとおり。薬効分類117「精神神経用剤」に属する医薬品のみが対象となる。

Q．特定薬剤管理指導加算の対象となる「抗ＨＩＶ薬」には、薬効分類625「抗ウイルス剤」に属する医薬品のうち、ＨＩＶ感染症、ＨＩＶ－１感染症、後天性免疫不全症候群（エイズ）等の効能・効果を有するものが該当すると考えてよいか。

A．そのとおり。

Q．　薬剤管理指導料の「２」の対象となる医薬品の範囲については以下の考え方でよいか。

① 「抗悪性腫瘍剤」には、薬効分類上の腫瘍用薬のほか、インターフェロン、酢酸リュープロレリン等の悪性腫瘍に対する効能を有する薬剤が含まれる。

② 「免疫抑制剤」には、副腎皮質ステロイドの内服薬及び注射薬も含まれる。

③ 「血液凝固阻止剤」には、血液凝固阻止目的で長期間服用するアスピリンは含まれるが、イコサペント酸エチル、ベラプロストナトリウム、塩酸サルポグレラート及び鎮痛・解熱を目的として投与されるアスピリンは対象外である。

A．そのとおり

薬効分類117のデパスやリーゼはハイリスク薬だが、112のセルシンや睡眠薬はハイリスク薬ではない。漢方薬の柴胡加竜骨牡蠣湯は精神神経用剤として、ハイリスク薬に挙げられている。

これらの薬で特定薬剤管理指導加算を算定する際に気をつけることが、「当該目的で処方された場合」という点である。

効能効果を複数持つ医薬品の場合、ハイリスク薬としての適応ではない処方目的が考えられる場合には、算定すべきではない。

例えば、デパス®の効能効果は、

●神経症における不安・緊張・抑うつ・神経衰弱症状・睡眠障害
●うつ病における不安・緊張・睡眠障害
●心身症（高血圧症，胃・十二指腸潰瘍）における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害
●統合失調症における睡眠障害
●下記疾患における不安・緊張・抑うつおよび筋緊張
　 頸椎症，腰痛症，筋収縮性頭痛

であるが、睡眠障害や肩こりなどの処方目的では算定できない。

また、β遮断薬も不整脈以外の適応症、高血圧などがあるので、算定する際には、入念な聴取が必要となる。

医薬品名	効能効果
アーチスト®	本態性高血圧症(軽症～中等症)、腎実質性高血圧症、狭心症、虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全、頻脈性心房細動
アセタノール®	本態性高血圧症（軽症～中等症）、狭心症、頻脈性不整脈（洞性頻脈、期外収縮、発作性上室性頻拍、新鮮心房細動、除細動後の洞調律の維持）
アロチノロール塩酸塩	本態性高血圧症（軽症～中等症）、狭心症、頻脈性不整脈、本態性振戦
インデラル®	本態性高血圧症（軽症～中等症）、狭心症、褐色細胞腫手術時、期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防、片頭痛発作の発症抑制、右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制
カルビスケン®	本態性高血圧症(軽症～中等症) 、狭心症、洞性頻脈
セロケン®、ロプレソール®	本態性高血圧症（軽症～中等症）、狭心症、頻脈性不整脈
テノーミン®	本態性高血圧症（軽症～中等症）、狭心症、頻脈性不整脈（洞性頻脈、期外収縮）
ナディック®	本態性高血圧症(軽症～中等症)、狭心症、頻脈性不整脈
ミケラン®	本態性高血圧症（軽症～中等症）、心臓神経症、不整脈（洞性頻脈、頻脈型不整脈、上室性期外収縮、心室性期外収縮）、狭心症
メインテート®	本態性高血圧症(軽症～中等症)、狭心症、心室性期外収縮、虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全、頻脈性心房細動

プレドニン®やデカドロン®などのステロイドも、免疫抑制剤としてハイリスク薬に挙げられているが、適応症が多いので、算定してよいかどうかの判断に迷う。

個別指導の際には、必ず病名を確認されるので、適応症が複数あるものについては、気をつける。

参考文献
^１）各医薬品添付文書
^２）疑義解釈資料の送付について（その３）