更新日:2017年1月4日.全記事数:3,096件.今日の勉強

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タミフルは危険な薬か?


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タミフルは危険な薬?

タミフルを飲んでいた中学生が飛び降り、転落死したというニュースによって異常行動の副作用はずいぶん有名になりました。

異常行動はインフルエンザの症状によっても起きるものなので、タミフル服用との因果関係は疑問視されています。

単にタミフルを飲んだほうがタミフルを飲まないより体が動くだけという話もあります。タミフルの服用によって体は早く回復するのに、脳は高熱によって幻覚を見ているような状態のまま、という理由です。

厚生労働省が解析した結果では、異常行動を起こす割合は、タミフル使用者889/7487=11.9%、非使用者286/2228=12.8%という結果で、タミフルを飲んだほうが異常行動が少ないという解析結果になりました。

米食品医薬品局FDAも、タミフルに関する異常行動の事例596件を検証した結果、「異常行動との関係は不確か」としました。

日本ではタミフルに対する警告で、

10歳以上の未成年の患者においては、因果関係は不明であるものの、本剤の服用後に異常行動を発現し、転落等の事故に至った例が報告されている。このため、この年代の患者には、合併症、既往歴等からハイリスク患者と判断される場合を除いては、原則として本剤の使用を差し控えること。
また、小児・未成年者については、万が一の事故を防止するための予防的な対応として、本剤による治療が開始された後は、(1)異常行動の発現のおそれがあること、(2)自宅において療養を行う場合、少なくとも2日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することについて患者・家族に対し説明を行うこと。
なお、インフルエンザ脳症等によっても、同様の症状が現れるとの報告があるので、上記と同様の説明を行うこと。

と書かれている。

10代の患者へのこのような警告は日本だけの措置である。

タミフルを飲んだら2日間は目を離しちゃダメ?

タミフルが処方されたとき、「少なくとも2日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮すること」と注意喚起します。

夫婦共働きなら片方は仕事を休まなくちゃいけませんね。お母さんが休むことになるでしょう。

高校生ぐらいのお子さんだとどうするでしょうか?仕事を休んでまで、看病するでしょうか?

子育ては大変ですね。

タミフルの警告

タミフルには以下のように警告が書かれています。

10歳以上の未成年の患者においては、因果関係は不明であるものの、本剤の服用後に異常行動を発現し、転落等の事故に至った例が報告されている。このため、この年代の患者には、合併症、既往歴等からハイリスク患者と判断される場合を除いては、原則として本剤の使用を差し控えること。
また、小児・未成年者については、万が一の事故を防止するための予防的な対応として、本剤による治療が開始された後は、(1)異常行動の発現のおそれがあること、(2)自宅において療養を行う場合、少なくとも2日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することについて患者・家族に対し説明を行うこと。
なお、インフルエンザ脳症等によっても、同様の症状が現れるとの報告があるので、上記と同様の説明を行うこと。

リレンザやイナビルにも、警告ではありませんが、同様の注意書きがあります。

因果関係は証明されなかったため、この10代に対する警告が消えるという話もありましたが、結局残されたままです。

薬剤師の使命として、添付文書に書かれていることは守らせないといけないかな、と思いますが、実際守るのが難しいことってあります。

抗アレルギー薬の運転禁止とか。

ただ説明義務があるので、一応聞くだけ聞いてください。

タミフルの10代への使用

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は今年6月、タミフルの服用とその後の異常行動の因果関係は不明だとしながらも、10代の子への使用制限を「適当」とする報告を出しました。

厚生労働省はこれを受けて、10代への使用の制限を続けています。

ただ、法的拘束力はなく、最終的には医師の診断によるので、新型インフルでは、10代の子供にもタミフルを処方する小児科医も少なくありません。

日本感染症学会は、10代の子供にも必要に応じてタミフルを使うことを提言しています。

10代に限らず子供は、高熱により一時的に異常行動を取ることがあります。薬の服用に関係なく注意して様子を観察しましょう。

タミフルは1歳未満に禁忌?

2004年1月半ばに米国ロシュ社は、米国の医療従事者に向け本剤を1歳未満の乳児に使用しないよう求めるドクターレターを発信しました。

理由としては、動物実験の結果、1歳未満の乳児に服用させると脳内のタミフルの濃度が異常に高くなり死亡する可能性が見つかったためです。

しかし、厚生労働省はタミフルの1歳未満への投与を禁忌とはしていません。医師の判断で1歳未満にも投与できます。

添付文書には1歳未満では安全性が確認できていないと書かれていますが、WHOは新生児から必要に応じて使うべきだと勧告しています。

日本小児科学会や日本産婦人科医会なども、保護者の同意をとった上で、必要に応じて新生児に使えるとしています。

リレンザやイナビルでも異常行動は出るか?

タミフル同様、リレンザでも異常行動の報告はあります。
結局、インフルエンザの症状、という可能性が大きいですから。

飲み薬と違って、吸入剤なので中枢神経系への影響が少ないと考えられるので、タミフルより安心できる、ということでタミフル脳症を危惧する患者には処方されます。

でも、リレンザでも異常行動はあります。
イナビルでも。

リレンザの使用上の注意

因果関係は不明であるものの、本剤の使用後に異常行動等の精神神経症状を発現した例が報告されている。小児・未成年者については、異常行動による転落等の万が一の事故を防止するための予防的な対応として、本剤による治療が開始された後は、[1]異常行動の発現のおそれがあること、[2]自宅において療養を行う場合、少なくとも2日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することについて患者・家族に対し説明を行うこと。なお、インフルエンザ脳症等によっても、同様の症状が現れるとの報告があるので、上記と同様の説明を行うこと。

イナビルの使用上の注意

因果関係は不明であるものの、本剤を含む抗インフルエンザウイルス薬投薬後に異常行動等の精神神経症状を発現した例が報告されている。小児・未成年者については、異常行動による転落等の万が一の事故を防止するための予防的な対応として、本剤による治療が開始された後は、1)異常行動の発現のおそれがあること、2)自宅において療養を行う場合、少なくとも2日間、保護者等は小児・未成年者が一人にならないよう配慮することについて患者・家族に対し説明を行うこと。なお、インフルエンザ脳症等によっても、同様の症状があらわれるとの報告があるので、上記と同様の説明を行うこと。

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