2015年10月22日更新.記事数:3,207件.4,879,175文字.

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ディレグラは空腹時に飲まなきゃダメ?

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ディレグラの用法は空腹時?

ディレグラの用法は、

通常、成人及び12歳以上の小児には1回2錠(フェキソフェナジン塩酸塩として60mg及び塩酸プソイドエフェドリンとして120mg)を1日2回、朝及び夕の空腹時に経口投与する。

空腹時投与となっている。

実際の処方を見たことはないのですが、「1日2回 朝・夕の空腹時」という処方なのだろうか。
「1日2回朝夕食前」ではダメなのだろうか。

ディレグラの臨床試験では、食事による血漿中フェキソフェナジンの最高血中濃度到達時間(Tmax)の延長および最高血中濃度(Cmax)の低下が認められている。
従って、ディレグラは空腹時に服用するよう、指導する必要があるという。

じゃあ、アレグラも本当は食後に飲まないほうがいいのか、と思い添付文書の「食事の影響」を読んでみると、

健康成人男子22例にクロスオーバー法で、空腹時及び食後(高脂肪食)にフェキソフェナジン塩酸塩錠120mgを単回経口投与したとき、空腹時に比べ食後投与時のAUC0-∞及びCmaxはそれぞれ15%及び14%減少した。日本人においても、クロスオーバー法による検討ではないが、フェキソフェナジン塩酸塩円形錠を食後投与したときのAUC0-∞及びCmaxから外国人と同様の食事の影響が推察された。

とのことなので、アレグラも空腹時のほうが良いんだろうな。
でも、アレグラではAUC15%低下程度ですが、ディレグラでは、

日本人健康成人男子にディレグラ配合錠2錠を単回経口投与したとき、絶食時に対する食後投与時の血漿中プソイドエフェドリンのCmax及びAUC0-72の幾何平均比の90%両側信頼区間はそれぞれ0.96~1.10及び0.90~1.00であったのに対し、血漿中フェキソフェナジンではそれぞれ0.29~0.43及び0.33~0.43であった。

とまあ、70%も低下しているわけで、メーカーに問い合わせてもよくわからないらしい。

ところで、空腹時ってのは食間というイメージに似ていますが、食後2時間ということだろうか。
食前でも良いようですが、食前というと食事の30分前。
できれば1時間前くらいのほうが良いのかも知れませんが。

朝の忙しい時間で食事の1時間前に服用ってのも厳しいかと思われ、かといって食事の2時間後なんて仕事の真っ最中だし、食前30分ってのが頃合いとしては一番よさげ。

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