更新日:2016年12月4日.全記事数:3,117件.

調剤薬局で働く薬剤師のブログ。薬や医療の情報をわかりやすく伝えたい。あと、自分の勉強のため。日々の気になったニュース、勉強した内容の備忘録。

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向精神薬を紛失したら届出しなきゃならない?


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麻薬及び向精神薬取締法

睡眠薬の在庫数量が合わないと、焦ります。
しかし棚卸しの時期に、向精神薬の数が合わない、ということはたまにあるかと思います。

100錠1箱紛失した、となったらパニック。
「届出しないといけないんだっけ?」

麻薬及び向精神薬取締法には次のように書かれています。

第50条の22 向精神薬取扱者は、その所有する向精神薬につき、滅失、盗取、所在不明その他の事故が生じたときは、厚生労働省令で定めるところにより、速やかにその向精神薬の品名及び数量その他事故の状況を明らかにするために必要な事項を、向精神薬輸入業者、向精神薬輸出業者、向精神薬製造製剤業者、向精神薬使用業者又は厚生労働大臣の登録に係る向精神薬試験研究施設設置者にあつては厚生労働大臣に、向精神薬卸売業者、向精神薬小売業者、病院等の開設者又は都道府県知事の登録に係る向精神薬試験研究施設設置者にあつては都道府県知事に届け出なければならない。

麻薬及び向精神薬取締法施行規則には次のように書かれています。

第四十一条  法第五十条の二十二第一項 の規定による事故の届出は、その数量が次の表の上欄に掲げる向精神薬の剤型の種類ごとにそれぞれ同表の下欄に掲げる数量以上の向精神薬につき事故が生じた場合に行わなければならない。
末、散剤、顆粒剤 百グラム又は百包
錠剤、カプセル剤、坐剤 百二十個
注射剤 十アンプル又は十バイアル
内用液剤 十容器
経皮吸収型製剤 十枚

まとめると、以下の数量以上から届け出が必要。

剤形
末、散剤、顆粒剤100グラム (包)
錠剤、カプセル剤、坐剤120個
注射剤10アンプル (バイアル)
内容液剤10容器
経皮吸収型製剤10枚

錠剤なら120錠未満の紛失なら届け出の必要はありません。
120錠合わないというのは、かなりの数ですよね。

しかし、1年に1回しか在庫確認しないような薬局だと、積もり積もった誤差が120錠に至ることもあるかも知れない。
そういうことも含めて、向精神薬の在庫管理は頻繁にしたほうがよい、と思われる。

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