2019年3月21日更新.3,396記事.5,979,523文字.

調剤薬局で働く薬剤師のブログ。薬や医療の情報をわかりやすく伝えたい。あと、自分の勉強のため。日々の気になったニュース、勉強した内容の備忘録。

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文書の保存期間

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文書の保存期間

普段は気にしない文書類の保存期間ですが、まとめて廃棄する時など間違えて捨ててしまわないように。
3年というものが多いので、それ以外の年数を覚えておくといいかな。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)
・薬局管理に関する帳簿 3年(薬事法施行規則第13条)
・毒薬・劇薬の販売文書(常時取引関係は除く) 2年(薬事法第46条)
・処方せん医薬品の販売記録(薬局開設者・一般販売業) 2年(薬事法第49条)
・高度管理医療機器譲受・譲渡記録 3年
・特定保守管理医療機器の譲受および譲渡に関する記録 15年

薬剤師法
・調剤済処方せん(薬局開設者) 3年(薬剤師法第27条)
・調剤録(薬局開設者) 3年(薬剤師法第28条)

麻薬・向精神薬取締法
・麻薬管理帳簿 2年(麻薬・向精神薬取締法第38条・39条)
・麻薬譲渡証・麻薬譲受証 2年(麻薬・向精神薬取締法第32条)
・向精神薬記録(1種・2種)の譲受・譲渡など 2年(麻薬・向精神薬取締法第50条の23)
・麻薬処方せん…院外処方せん(薬局開設者) 3年(麻薬・向精神薬取締法第27条)
・麻薬処方せん…院内処方せん(麻薬管理者) 3年(麻薬・向精神薬取締法第27条)

覚せい剤取締法
・覚せい剤譲渡証・譲受証 2年(覚せい剤取締法第18条)
・覚せい剤管理帳簿 2年(覚せい剤取締法第28条)
・覚せい剤原料譲渡証および譲受証 2年(覚せい剤取締法第30条の10)
・覚せい剤原料帳簿 2年(覚せい剤取締法第30条の17)

毒物劇物取締法
・毒物・劇物の販売文書(営業者以外の捺印文書) 5年(毒物劇物取締法第14条)
・毒物・劇物の販売帳簿(営業者間の販売する側) 5年(毒物劇物取締法第14条)

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脂質異常症薬に関する記述で正しい内容は?

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薬剤師

脂質異常症の治療薬剤に関する下記の記述で正しいものはどれか。2つ選べ。
a. フェノフィブラートは、中等度以上の腎機能障害のある患者に対しては添付文書上禁忌である
b. ロスバスタチンは、イトラコナゾール投与中の患者に対しては添付文書上禁忌である
c. エゼチミブは、コレステロール生合成系の律速酵素であるHMG-CoA還元酵素を特異的かつ拮抗的に阻害する薬剤である
d. オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセルは、添付文書上食前に服用することと定められている
e. エボロクマブ皮下注は添付文書上、心血管イベントの発現リスクが高く、HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分な高コレステロール血症患者に使用可能である。

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