更新日:2015年10月26日.全記事数:3,137件.

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新薬の投与期限は発売してから1年?


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新医薬品

厚生労働省の告示では、投薬期間に上限が設けられている医薬品として、

新医薬品 (薬事法第十四条の四第一項第一号に規定する新医薬品という。)であって、使用薬剤の薬価(薬価基準)への収載の日の属する月の翌日の初日から起算して一年(厚生労働大巨が指定するものにあっては,厚生労働大臣が指定する期間)を経過していないもの

という記述があります。

そのため、新薬は1年間は14日の処方制限があります。

ちょっと気になるのが、薬価収載月と販売開始月が違うという薬があります。

最近発売されたロゼレムは、薬価収載が2010年6月で販売開始が2010年7月となっています。

この場合、2010年7月から長期投与可能ということでよろしいのですよね。

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