更新日:2017年7月30日.全記事数:3,124件.

調剤薬局で働く薬剤師のブログ。薬や医療の情報をわかりやすく伝えたい。あと、自分の勉強のため。日々の気になったニュース、勉強した内容の備忘録。

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医療機器

医療機器分類

クラス分類具体例
クラス1一般医療機器メス・ピンセット・はさみ・ガーゼ・脱脂綿、ギプス、家庭用救急絆創膏、注射針、血圧計、聴診器、X線フィルム 等
クラス2管理医療機器電子体温計、家庭用電気治療器(マッサージ器)、補聴器手術用手袋、MR装置、電子内視鏡、消化器用カテーテル、超音波診断装置 等
クラス3高度管理医療機器コンタクトレンズ(カラーコンタクトレンズ)、人工骨、人工角膜、バルーンカテーテル、透析器 等
クラス4高度管理医療機器ペースメーカー、人工心臓弁、人工呼吸器、ステント 等
クラス関係なし特定保守管理医療機器X線診断装置、CT装置、MR装置、内視鏡関連装置、超音波画像診断装置、脳波計、滅菌器 等

 海外の医療機器が日本では使えない?デバイス・ラグ
 医療機器の販売には許可が必要?
 自分の皮は医療機器?再生医療の壁

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名前:yakuzaic
職業:管理薬剤師
出身大学:ケツメイシと同じ
勤務地:さくらんぼ県
好きな言葉:「三流の自覚持って社会人失格の自覚持ってプロの仕事しましょう」
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